Diagnostyka in vitro

Diagnostyka in vitro w medycynie weterynaryjnej

Czym są wyroby do diagnostyki in vitro?

Są to wyroby przeznaczone wyłącznie do wykonywania badań laboratoryjnych w weterynarii, wykorzystywane przez Inspekcję Weterynaryjną do realizacji zadań związanych m.in. z diagnostyką chorób zakaźnych zwierząt oraz bezpieczeństwem żywności pochodzenia zwierzęcego.

Jakie wyroby podlegają wpisowi do wykazu?

Do wykazu prowadzonego przez Głównego Lekarza Weterynarii mogą zostać wpisane wyroby przeznaczone wyłącznie do diagnostyki weterynaryjnej, w szczególności:

• testy i odczynniki diagnostyczne stosowane do wykrywania chorób zakaźnych zwierząt, zoonoz oraz pozostałości substancji niedozwolonych
• zestawy i wyroby przeznaczone do pobierania, przechowywania i zabezpieczania próbek do badań
• specjalistyczny sprzęt laboratoryjny przeznaczony do diagnostyki weterynaryjnej

Warunki dopuszczenia do stosowania

Wyrób może być stosowany przez Inspekcję Weterynaryjną po:

1. uzyskaniu pozytywnej opinii Państwowego Instytutu Weterynaryjnego - Państwowego Instytutu Badawczego w Puławach (PIWet-PIB)
2. wpisaniu do wykazu prowadzonego przez Głównego Lekarza Weterynarii

Informacje dotyczące procedury uzyskania opinii dostępne są na stronie PIWet-PIB: https://www.piwet.pulawy.pl/opinie-o-wyrobach-do-diagnostyki-in-vitro/

Wykaz wyrobów

Główny Lekarz Weterynarii prowadzi wykaz wyrobów do diagnostyki in vitro dopuszczonych do stosowania przez Inspekcję Weterynaryjną. Wykaz obejmuje wyroby, które uzyskały pozytywną opinię PIWet-PIB i spełniają wymagania określone w przepisach.