Diagnostyka in vitro
Wyrób do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej, zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt jest to wyrób przeznaczony wyłącznie do stosowania w weterynarii (do badań wykonywanych na potrzeby Inspekcji Weterynaryjnej), będący:
- testem do diagnostyki in vitro stosowanym w zakresie diagnostyki chorób zakaźnych zwierząt, w tym zoonoz, oraz pozostałości substancji niedozwolonych, a także zanieczyszczeń biologicznych w tkankach zwierząt i produktach pochodzenia zwierzęcego - są to testy / odczynniki przeznaczone do stosowania ściśle w weterynarii, np.:
- gotowe zestawy / testy diagnostyczne służące do wykrywania zakażeń u zwierząt oraz wykrywania pozostałości substancji w tkankach zwierząt czy produktach,
- odczynniki mające bezpośredni wpływ na wynik badania, np. pepsyna, koniugat do diagnostyki wścieklizny, surowica anty-Brucella, itp.,
- podłoża mikrobiologiczne, wzorce antybiotyków, szczepy wzorcowe, odczynniki do identyfikacji biochemicznej oraz inne odczynniki pomocnicze, itp. - nie podlegają obowiązkowi wpisu do wykazu,
- pojemnikiem na próbki typu próżniowego lub innym przeznaczonym przez wytwórcę do bezpośredniego przechowywania oraz konserwacji próbek pochodzących od zwierząt do badania diagnostycznego in vitro, np.:
- igło strzykawki,
- zestawy do pobierania próbek z pnia mózgu do badań BSE,
- inne przeznaczone do stosowania ściśle w weterynarii,
- pojemniki do pobierana próbek, wymazówki, końcówki do pipet, probówki typu ependorf, itp. - jeśli są wyrobem medycznym - nie podlegają obowiązkowi wpisu do wykazu,
- sprzętem laboratoryjnym ogólnego zastosowania, jeżeli ze względu na jego właściwości jest on specjalnie przeznaczony przez wytwórcę do badań diagnostycznych in vitro - sprzęt specjalnego przeznaczenia do stosowania w weterynarii, np. trychinoskop.
Wykaz wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, który prowadzi Główny Lekarz Weterynarii
Format | Nazwa pliku | Data publikacji | Rozmiar | Pobierz |
---|---|---|---|---|
xlsx |
In vitro - Wykaz testów do diagnostyki in vitro
ilość pobrań: 26100
|
2024-10-24 10:44 | 112.51KB | In vitro - Wykaz testów do diagnostyki in vitro 112.51KB |